解码翰森制药创新内核：中国医药产业的逆袭范本

　　日前,翰森制药一则重磅合作消息引发行业关注:公司与印度药企Glenmark达成独占许可协议,授权后者在中东、非洲、东南亚、澳大利亚、俄罗斯等20余个国家和地区,开发并商业化创新药阿美替尼。这份总额超10亿美元的合作,不仅让阿美替尼的全球化布局再提速,更让翰森制药的创新实力再度成为焦点。

　　作为翰森的核心单品,阿美替尼在2025年实现海内外双线突破。当年6月,该药成功登陆英国市场,成为中国首款出海的EGFR抑制剂;国内市场方面,其含铂根治性放化疗后维持治疗、术后辅助治疗两项新适应症,在医保谈判中顺利入围,至此,阿美替尼国内获批的4项适应症已全部纳入医保,成为医保中首个覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)全病程的中国原研三代EGFR-TKI。值得注意的是,在刚过去的2026年1月上旬,其第5项适应症“靶化联合”亦在国内获批。在肺癌这一中国第一大癌种的治疗领域,阿美替尼凭借全病程覆盖的差异化优势,稳固了市场领先地位。

　　事实上,阿美替尼的成功并非偶然,而是翰森制药三十年创新积累的必然结果。早在二十多年前,翰森便开启了创新药布局,2002年着手研发全球首创新药吗啉硝唑,历经十余年攻关,于2014年成功上市,实现了公司创新药零的突破。同年,瞄准肺癌治疗领域的市场需求与技术空白,翰森从200余个分子中筛选候选化合物,且仅用5个月就完成阿美替尼的临床前候选化合物确定(PCC),刷新国内新药研发效率纪录。如今,这款第三代EGFR-TKI靶向药已跻身全球舞台,印证了当年研发决策的前瞻性。

　　在阿美替尼之外,翰森构建了庞大的创新研发管线,40余个候选创新药涵盖多个治疗领域,70余项临床试验正在快速推进。目前,公司已有7款创新药实现国内销售收入,包括中国首个原研口服慢乙肝药物恒沐®、中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI豪森昕福®等重磅产品,形成多领域协同发展的格局。

　　翰森的创新转型,离不开精准的战略布局。公司创立之初便定下“仿创结合,仿制打基础,创新求突破”的发展方向,这一战略在医药行业变革中彰显出强大生命力。2015年药审制度改革启动,2019年国家医保集采全面铺开,行业格局迎来重构,依赖“首仿创新”的企业逐渐失势,真正具备全球竞争力的FIC、BIC级别创新药成为市场主流。在此背景下,翰森快速调整重心,确立“自主创新+BD合作”双轮驱动战略,持续加码研发投入。近五年,公司累计研发投入超百亿元,目前管线布局覆盖全球生物医药前沿热门领域。

　　创新驱动下,翰森的发展质效显著提升。依托成熟的商业化体系,7款创新药持续扩大市场份额,助力公司平稳穿越行业转型周期。2025年上半年,公司创新药与合作产品收入占比已提升至82.7%,以大型药企的体量实现了创新药企的高质量发展节奏。

　　全球化布局方面,翰森已从产品出海迈向能力出海。除阿美替尼登陆英国、覆盖20余个国家和地区外,公司多款管线品种获得国际巨头认可:B7-H4 ADC新药HS-20089、B7-H3 ADC新药HS-20093、口服小分子GLP-1药物HS-10535等,相继与GSK、默沙东、再生元和罗氏达成合作,BD累计总金额超88亿美元,彰显了中国原研药的全球竞争力。目前,翰森已与80多个国家和地区建立合作与贸易关系,成为具备成熟出海能力的中国创新药企代表。

　　从仿制药到原研创新,从本土市场到全球舞台,翰森制药的三十年发展之路,折射出中国医药产业的进阶逻辑:以本土临床需求为研发锚点,以全球合作拓宽商业化边界,实现自主研发实力与国际化能力的同频共振。未来,随着更多创新成果落地与全球合作深化,翰森将继续引领中国原研药从“单点突破”走向“全面崛起”,为行业高质量发展提供可借鉴的范本。